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卓越运营

亚洲美女视频免费高清在线看创新与发展卓越运营

万邦医药确保质优
拥有国际先进的质量管理体系

亚洲美女视频免费高清在线看在质量管理方面,万邦医药始终秉承“质量第一,客户至上,全面管理,持续改进”的质量方针,积极理解、执行中国GMP、欧盟EU GMP、美国cGMP及相关附录,并充分参考ICH、WHO、PIC/S及各类指南等要求,不断提升质量管理体系,推进公司质量体系与国际接轨。

亚洲美女视频免费高清在线看截至目前,万邦医药冻干粉针剂(非最终灭菌无菌制剂)生产线通过了欧盟GMP现场检查,口服固体制剂生产线通过了FDA现场检查。

先进的生产车间与设备

亚洲美女视频免费高清在线看在生产制造方面,万邦医药斥资近6亿元按欧美制药管理理念设计和建造了符合国际cGMP标准的生物制品车间和制剂联合厂房。其关键生产、检验设备均为比较先进的进口设备,其中制剂联合厂房内小容量注射剂、冻干粉针剂生产线采用德国B+S的O-RABS系统,冻干机及自动上下料系统均为国内领先的设备。

B+S生产线

胶囊机

先进的质量检测仪器

万邦医药检测中心现有高效液相色谱仪、气相色谱仪、总有机碳检测仪、紫外-可见分光光度计、万分之一天平、十万分之一天平等精密仪器,均为国际领先的设备,能够满足各类检测的需要。无菌检查采用法国Getinge-la Calhene的 ISOLATOR技术。同时建立了仪器管理规程、验证规程、每台仪器均建立了操作规程和使用/维护保养记录,设置了专门的精密仪器室保证仪器使用的环境,确保仪器在验证或校准状态下有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

亚洲美女视频免费高清在线看万邦医药按照法定标准建立了一系列经批准的质量标准、检验规程和批检验记录,同时配备了药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品以及稳定性考察样品等检验。

药品稳定性试验箱

无菌隔离器

国际认证

2011.08

2011.08

INVIMA认证

注射用重组人促红素
注射用培美曲塞二钠
亚洲美女视频免费高清在线看 生产线

2014.08

2014.08

INVIMA复认证

注射用重组人促红素
注射用培美曲塞二钠
生产线

2015.07

2015.07

肯尼亚卫生部GMP认证

阿奇霉素分散片生产线
格列美脲片生产线

2015.11

2015.11

亚洲美女视频免费高清在线看PIC/S认证(马来西亚药监局)

亚洲美女视频免费高清在线看 注射用培美曲塞二钠生产线

2016.06

2016.06

美国FDA现场检查

肝素钠粗品生产线

2017.11

2017.11

尼日利亚卫生部GMP认证

亚洲美女视频免费高清在线看 格列美脲片生产线

2019.01

2019.01

欧盟现场检查

亚洲美女视频免费高清在线看 无菌冻干制剂生产线

2019.05

2019.05

美国FDA现场检查

口服固体制剂生产线

2019.05

2019.05

秘鲁现场检查

非最终灭菌小容量无菌注射剂车间